汉腾生物的下游工艺开发团队在实现符合ICH指导原则和药物非临床研究质量管理规范(GLP)标准的高效蛋白质纯化工艺开发方面拥有丰富的经验。 目前正在使用的工艺包括色谱方法,过滤和离心。汉腾生物基于实验设计(DoE)和HTPD方法用于支持工艺条件的高效优化,从而实现高效、可放大的生产工艺,进而保证产品质量的一致性。

工艺开发

汉腾生物的工艺开发目标是制造一个稳定且高产量的工艺,这个工艺还必须经济可靠并且可用于商业化规模的生产。汉腾生物的工艺开发包括了上游工艺的开发和下游工艺的开发。

 

汉腾生物上游工艺开发团队能够通过系统优化和参数选择来完成上游工艺的开发。目前汉腾生物的上游培养设备支持从10毫升的摇瓶一直到2500升的大规模生物反应器的工艺放大。汉腾生物的上游生物反应器既有普通的搅拌式生物反应器,也有环轨式生物反应器,可供客户进行选择。

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